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来那度胺丨全程治疗多发性骨髓瘤

来源:双鹭来那度胺 2023-02-14 22:03:47

多发性骨髓瘤是浆细胞恶性增殖性疾病,骨髓中克隆性浆细胞异常增生,并分泌单克隆免疫球蛋白或其片段(M 蛋白),并导致相关器官或组织损伤(ROTI)。我国多发性骨髓瘤的发病率约为2~3/10 万,占全部血液系统恶性肿瘤的12%-15%,是血液系统常见的恶性肿瘤nGN帝国网站管理系统

       中国人口老龄化加剧,2010年至2040年将是我国人口老龄化高速增长期。2015年我国60岁以上人口已占总人口比重15.5%,达到2.12亿,2026年将达到3亿,成为超老年型国家。多发性骨髓瘤患者中,97%-99% 的患者诊断时年龄超过40 岁,并且随着年龄的增高,发病率也在逐步增加,特别多发于60 岁以上的老年人,男性发病率是女性的1.5 倍。nGN帝国网站管理系统

       MM被认为是一种不可治愈的血液恶性肿瘤,但是随着新的治疗药物和治疗方式的开发,患者的预后有了很大的变化,可以将MM作为一种慢性病进行管理,通过治疗达到控制疾病的目标,并通过对MM的全程管理实现患者的生存获益。MM的全程治疗包括诱导治疗、自体干细胞移植(ASCT)/巩固治疗、维持治疗以及复发后再诱导治疗4个阶段。通过临床研究证实,来那度胺可以实现对多发性骨髓瘤患者的全程管理,使患者的PFS和OS显著延长。nGN帝国网站管理系统

一、诱导治疗

1、适合造血干细胞移植的诱导治疗nGN帝国网站管理系统

       患者年龄(原则上≤65岁)、体能状态及伴随疾病状况决定其造血干细胞移植条件的适合性。诱导治疗不宜长于4~6个疗程,以免损伤造血干细胞,影响干细胞动员采集。nGN帝国网站管理系统

1.1 2017年修订的《中国多发性骨髓瘤诊治指南》用药方案
 

       该指南中所推荐的适合移植患者的初始诱导治疗方案,兼顾考虑了国内外研究进展、药物在国内的可获得性以及部分地区和人群的经济条件限制。具体如下:nGN帝国网站管理系统

Rd(来那度胺+地塞米松)、VRd(硼替佐米+来那度胺+地塞米松)、BD(硼替佐米+地塞米松)、VTD(硼替佐米+沙利度胺+地塞米松)、PAD(硼替佐米+阿霉素+地塞米松)、TD(沙利度胺+地塞米松)、CVD(环磷酰胺+硼替佐米+地塞米松)、TAD(沙利度胺+阿霉素+地塞米松)、TCD(沙利度胺+环磷酰胺+地塞米松)、VAD(长春新碱+阿霉素+地塞米松)nGN帝国网站管理系统

       若以药物的安全性、有效性及使用方便性对方案中的药物进行筛选,则目前常用的两药或三药方案诱导治疗方案为Rd(来那度胺+地塞米松)及VRd(硼替佐米+来那度胺+地塞米松)等。nGN帝国网站管理系统

1.2 NCCN2019年第1版MM指南中适合ASCT的诱导治疗方案nGN帝国网站管理系统

 

首选方案:硼替佐米+来那度胺+地塞米松(1类推荐)、硼替佐米+环磷酰胺+地塞米松;nGN帝国网站管理系统

其它推荐方案:硼替佐米+阿霉素+地塞米松(1类推荐)、卡非佐米+来那度胺+地塞米松、伊沙佐米+来那度胺+地塞米松(2B类推荐);   nGN帝国网站管理系统

可选方案:来那度胺+地塞米松(1类推荐)、硼替佐米+地塞米松(1类推荐)、硼替佐米+沙利度胺+地塞米松(1类推荐)、环磷酰胺+来那度胺+地塞米松等。nGN帝国网站管理系统

2、不适合移植的患者的初始诱导方案nGN帝国网站管理系统

NCCN2019年第1版MM指南中不适合移植患者诱导治疗方案nGN帝国网站管理系统

 

首选方案:来那度胺+低剂量地塞米松(1类推荐)、硼替佐米+来那度胺+地塞米松(1类推荐)、硼替佐米+环磷酰胺+地塞米松、达雷木单抗+硼替佐米+马法兰+泼尼松(1类推荐)nGN帝国网站管理系统

其它推荐方案:卡非佐米+来那度胺+地塞米松、卡非佐米+环磷酰胺+地塞米松、伊沙佐米+来那度胺+地塞米松;nGN帝国网站管理系统

可选方案:硼替佐米+地塞米松、环磷酰胺+来那度胺+地塞米松nGN帝国网站管理系统

尽管国际上建议使用硼替佐米、来那度胺联合马法兰的化疗,但是国内没有马法兰,则仍然按照适合移植患者的两药或三药诱导治疗方案Rd(来那度胺+地塞米松)及VRd(硼替佐米+来那度胺+地塞米松)进行治疗。nGN帝国网站管理系统

二、造血干细胞移植后的巩固治疗

 

       为进一步提高疗效反应深度,减少微小残留病变,以强化疾病控制,对于ASCT后未获得CR以上疗效者,可采用原诱导方案Rd(来那度胺+地塞米松)或VRd(硼替佐米+来那度胺+地塞米松)短期巩固治疗2~4个疗程。nGN帝国网站管理系统

三、维持治疗

       维持治疗是在疾病达到缓解期或平台期,或疾病控制到最佳状态时给予的长期的维持性药物治疗,通过抑制恶性细胞增生和诱导其凋亡等途径来进一步清除微小残留病,旨在延长患者的无进展生存期总生存期nGN帝国网站管理系统

        2017年2月FDA批准来那度胺用于自体造血干细胞移植后的维持治疗,成为FDA批准的第一个也是唯一一个用于自体造血干细胞移植后维持治疗的药物。nGN帝国网站管理系统

NCCN 2019年第一版多发性骨髓瘤指南中维持治疗方案nGN帝国网站管理系统

首选方案只有来那度胺(1类推荐),其它推荐方案为硼替佐米nGN帝国网站管理系统

四、复发/难治MM的治疗

       对于复发的MM,再诱导的疗程为6~9,即使1~2个疗程再诱导治疗后获得较深的缓解。nGN帝国网站管理系统

1、2017年版《中国多发性骨髓瘤诊治指南》中的用药方案nGN帝国网站管理系统

 

1.1 伊沙佐米+来那度胺+地塞米松nGN帝国网站管理系统

1.2 参考初治方案nGN帝国网站管理系统

1.3 条件合适者进行自体或异基因造血干细胞移植nGN帝国网站管理系统

1.4 对于硼替佐米、来那度胺双耐药的患者,可以考虑DCEP+V、DT-PACE+V方案(其中沙利度胺可用来那度胺代替)nGN帝国网站管理系统

       伊沙佐米+来那度胺+地塞米松(IRd)的联合用药方案为多发性骨髓瘤患者开启了全口服治疗的新时代,极大地提高了患者治疗的便捷性和依从性,对于帮助患者坚持长期治疗,获得持久缓解有着重要意义。nGN帝国网站管理系统

2、NCCN 2019年第1版MM指南中复发MM的治疗方案
 

首选方案:硼替佐米+来那度胺+地塞米松、伊沙佐米+来那度胺+地塞米松(1类推荐)、卡非佐米+来那度胺+地塞米松(1类推荐)、达雷木单抗+来那度胺+地塞米松(1类推荐)、伊洛珠单抗+来那度胺+地塞米松(1类推荐)、卡非佐米+地塞米松(1类推荐)、达雷木单抗+硼替佐米+地塞米松(1类推荐)nGN帝国网站管理系统

 
       因此,来那度胺在多发性骨髓瘤患者的全程管理中发挥着举足轻重的作用,在PFS和OS方面患者可明显长期获益。